Diploma/ Certificate in Clinical Research Associate (CRA)

Sponsored by ΕΛΕΦΙ & ΚΔΒΜ New York

Το CRA Academy είναι ένα εξειδικευμένο πρόγραμμα εκπαίδευσης που απευθύνεται σε επαγγελματίες και αποφοίτους του χώρου των Επιστημών Υγείας και επιθυμούν να ξεκινήσουν καριέρα ή να εξελιχθούν στον χώρο των Κλινικών Μελετών. Παρέχει τόσο θεωρητική κατάρτιση όσο και πρακτική εφαρμογή μέσα από μελέτες περιπτώσεων (case studies) βασισμένες σε πραγματικά δεδομένα με στόχο να παρουσιαστεί ο ρόλος του Clinical Research Associate (CRA) και η συμβολή του στην οργάνωση, παρακολούθηση και διασφάλιση ποιότητας των Κλινικών Μελετών. Με αυτόν τον τρόπο αναδεικνύεται η θέση του CRA στον ευρύτερο μηχανισμό της Κλινικής Έρευνας, από τη φάση επιλογής των ερευνητικών κέντρων, την παρακολούθηση των ερευνητικών πρωτοκόλλων και την ανάλυση των δεδομένων.

Με συνολική διάρκεια 21 ωρών και εξ αποστάσεως παρακολούθηση, το πρόγραμμα συνδιοργανώνεται από το Κέντρο Δια Βίου Μάθησης (ΚΔΒΜ) New York College και την Ελληνική Εταιρεία Φαρμακευτικής Ιατρικής (ΕΛΕΦΙ) και προσφέρει στους συμμετέχοντες τα εφόδια για να ανταποκριθούν με επιτυχία στις απαιτήσεις του ρόλου του Clinical Research Associate (CRA).

Σε Ποιους Απευθύνεται Το πρόγραμμα απευθύνεται σε απόφοιτους και επαγγελματίες των Επιστημών Υγείας, όπως Βιολόγους, Μοριακούς Βιολόγους, Χημικούς, Βιοχημικούς, Φαρμακοποιούς, Νοσηλευτές αλλά και λοιπούς επαγγελματίες υγείας, που επιθυμούν να γνωρίσουν σε βάθος τον ρόλο του Clinical Research Associate και να αποκτήσουν θεωρητικό υπόβαθρο που θα τους βοηθήσει να ενταχθούν ή να εξελιχθούν στον τομέα της Κλινικής Έρευνας.

Στόχοι του Προγράμματος Το πρόγραμμα έχει σχεδιαστεί με σκοπό να προσφέρει σαφή εικόνα του ρόλου, των αρμοδιοτήτων και των δεξιοτήτων που απαιτούνται για την επιτυχή άσκηση του επαγγέλματος του CRA, εστιάζοντας στους εξής βασικούς άξονες:

• Κατανόηση του ρόλου και του πλαισίου λειτουργίας του CRA. Οι συμμετέχοντες μαθαίνουν ποια είναι η θέση του CRA μέσα στην ομάδα της Κλινικής Έρευνας, πώς συνεργάζεται με ερευνητές, χορηγούς και ρυθμιστικές αρχές, και ποια είναι τα βασικά στάδια μιας κλινικής μελέτης στα οποία εμπλέκεται.

• Θεμελιώδεις Αρχές Κλινικής Έρευνας και Κανονιστικό Πλαίσιο. Παρέχει τις απαραίτητες θεωρητικές και τεχνικές γνώσεις που απαιτούνται για τον ρόλο του CRA, όπως κατανόηση του κανονιστικού πλαισίου (GCPR, ICH-GCP, ΕΜΑ, FDA), της Διακήρυξης του Ελσίνκι, καθώς και της διαχείρισης δεδομένων και των συμβάντων ασφαλείας.

• Πρακτικές Πτυχές του Ρόλου του CRA. Εξηγείται πώς πραγματοποιείται η παρακολούθηση των μελετών (monitoring), η επαλήθευση δεδομένων (SDV process), η σύνταξη αναφορών και η διαχείριση πιθανών αποκλίσεων ή ζητημάτων συμμόρφωσης μέσω παραδειγμάτων από την «καθημερινότητα» του CRΑ.